器械名称: 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400918号(变更批件)

厂商名称：潍坊市康华生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒，40人份/盒

产品备注：变更内容:增加产品内包装规格:10人份/袋申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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