器械名称: 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400918号

厂商名称：潍坊市康华生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒，40人份/盒

结构及组成：主要组成成份:MP抗原(检测点)、羊抗鼠IgG抗体(质控点)、鼠抗人IgM单抗胶体金缀合物(金标液)、1％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液(稀释液)、0.5％BSA pH7.4 Tris-HCl溶液和0.25％TritonX-100(洗涤液)。产品有效期：2--8冷藏，有效期为10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该试剂盒采用金标免疫渗滤分析原理定性测定人血清中的肺炎支原体IgM抗体。

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