器械名称: 血液浓缩器(商品名：Hemoconcentrators)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3452214号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：BC20plus, BC60plus, BC140plu

结构及组成：血液浓缩器由过滤膜、外壳、帽、铸塑材料和无菌密封塞构成。过滤膜材料为聚芳基醚砜。本产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：本产品用于将血液中的血浆和溶解在其中的低分子物质清除或用于将过度稀释的血液溶液的浓度提高。用于心脏外科体外循环手术期间或之后。

产品备注：生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”；注册证由"国食药监械(进)字2012第3452214号"变更为"国食药监械(进)字2012第3452214号(更)",原证自发证之日起作废。

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