器械名称: 钛合金椎间融合器(商品名：Devex)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3462242号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：钛合金椎间融合器分为前凸及平行式融合器，采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：该系统适用于为患有椎间盘退行性疾病(由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛)的骨骼成熟患者在一个或两个相邻腰椎节段(L2-S1)上进行椎体间的融合。适用于在胸腰椎(即 T1 到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病脊椎体,从而在前路为脊髓和神经组织减压,并恢复压缩骨折的脊椎体的高度。该系统还用于治疗胸椎和腰椎的骨折。其为恢复前路、中路和后路脊柱的生物力学完整性而设计,即使长时间缺少融合也能发挥作用。用作体间融合装置或脊椎体替换装置时,该系统应与DePuy Spine辅助性内部固定产品

产品备注：生产者名称由“DePuy Spine Sarl”变更为“Medos International SARL”；生产者地址由“Chemin-Blanc 36,Le Locle CH-2400,Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38,Le LocleCH-2400,Switzerland”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462242号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462242号(更)",原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。