器械名称: 脊柱外科用工具

批准文号：国食药监械(进)字2012第1102956号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括开孔器、压实器、螺丝刀、套管针、导向器、套筒、加压工具、撑开工具、扳手、扩张器、软组织剥离器、锤、推进器、夹持器、刀片、瞄准器、改锥杆、持棒钳、试模、叶片和微创管状通道等。材料包括ASTM F899的304、420MOD、420A/B、440A、630不锈钢、ISO 5832-1的不锈钢、ISO 5832-11的钛合金、铝合金、PEEK、聚醚砜和聚亚苯基砜。非灭菌包装。

适用范围：该产品为SYNTHES脊柱内植入物的辅助手术工具。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1102956号"变更为"国食药监械(进)字2012第1102956号(更)",原证自发证之日起作废。

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