器械名称: 一次性使用垫单

批准文号：浙台食药监械(准)字2009第1640003号

厂商名称：台州康健医用器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：35×45、40×50、50×60、60×80、80×140、90×150

结构及组成：***一次性使用垫单由无纺布、卫生纸、塑料薄膜缝制而成，表面应清洁、柔软，无臭味、破损、杂质，对皮肤无刺激，缝制应牢固，吸水力不大于10s，防渗漏性能良好。产品初始污染菌数不大于100cfu/g,不得检出致病菌，采用环氧乙烷消毒，其残留量不超过25mg/kg。***

适用范围：***用于医院妇科检查、产妇分娩或产妇手术时垫用。***

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