器械名称: 一次性使用电子微量泵

批准文号：国食药监械(准)字2009第3540501号(更)

厂商名称：珠海福尼亚医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：CPE-101、CPE-201

结构及组成：该产品由镇痛泵电子控制装置、储药装置二部分组成。根据产品结构形式不同分为两种型号：CPE-101型和CPE-201型。储药装置容量为100ml、175ml、250ml三种规格。其中：CPE-101型为镇痛泵电子控制装置与储药装置分体式，储药装置为一次性使用无菌包装。CPE-201型为镇痛泵电子控制装置与储药装置一体式，均为一次性使用无菌包装。

适用范围：临床用于患者镇痛药物及其它药物的持续微量注入。

产品备注：生产者地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”；生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。注册证由"国食药监械(准)字2009第3540501号"变更为"国食药监械(准)字2009第3540501号(更)",原证自发证之日起作废。

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