器械名称: 一次性使用电子输注泵

批准文号：国食药监械(准)字2011第3540790号

厂商名称：镇江高冠医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：GGDB-100mL、GGDB-200mL

结构及组成：产品由电子输注泵控制器、储液装置组成。该产品为一次性使用。

适用范围：本产品适用于患者术后硬膜外或静脉止痛治疗。

产品备注：1、开展上市后临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2、说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3、以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。