器械名称: 医用可降解防术后粘连壳聚糖
批准文号:国食药监械(准)字2010第3641159号(更)
厂商名称:烟台万利医用品有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:医用敷料及卫生材料
规格型号:防粘连膜片: 60 mm×90 mm;45 mm×135 mm;25 mm×75 mm;30 mm×50 mm;20 mm×45 mm;70 mm×100 mm。防粘连液体: 1 mL;2 mL;3 mL;5 mL;7 mL;10 mL;15 mL;20 mL。
结构及组成:膜片:由壳聚糖溶液经流延法制成的半透明状膜片;液体:由壳聚糖溶液制成的微黄透明粘稠状液体。
适用范围:用于腹腔手术、妇产科手术、骨科肌腱手术(液体),可预防术后粘连。
用 途:具有防术后粘连、促进伤口愈合的作用,有效地提高康复质量!
产品说明:具有防术后粘连、促进伤口愈合的作用,有效地提高康复质量!
产品备注:鉴于此类产品曾经发生过不良事件,企业应加强不良事件监测并按规定报告。注册地址、生产地址由“山东省烟台市中国APEC烟台科技工业园区产业园”变更为“烟台高新技术产业园区纬四路25号” 注册证由“国食药监械(准)字2010第3641159号”变更为“国食药监械(准)字2010第3641159号(更)”,原证自发证之日起作废。
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