器械名称: 肌瘤分离器

批准文号：浙杭食药监械(准)字2011第1120134号

厂商名称：桐庐欧典医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：FLQ-1型

结构及组成：产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造；器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值为：头部应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm；肌瘤分离器应经热处理，其硬度为411HV0.2～535HV0.2；肌瘤分离器应具有良好的弹性；器械各连接焊接部位应固定可靠，不得有虚焊、脱焊或堆焊现象；器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求；器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经

适用范围：产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。

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