器械名称: 丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT(酶法)

批准文号：国食药监械(试)字2004第3061201号(更)

厂商名称：北京北化康泰临床试剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：规格1 试剂Ⅰ80ml×3,试剂Ⅱ20ml×3; 规格2 试剂Ⅰ80ml×2,试剂Ⅱ20ml×2; 规格3 试剂Ⅰ80ml×1，试剂Ⅱ20ml×1

结构及组成：该试剂盒由液体双试剂组成，试剂Ⅰ的主要成分为Tris缓冲液60mmol/L、LDH≥6000U/L,pH7.5±0.1(25℃)；试剂Ⅱ的主要成分为α-酮戊二酸15mmol/L、丙氨酸500mmol/L、NADH0.18mmol/L。

适用范围：该试剂盒用于体外测定人血清中丙氨酸氨基移酶的活力。

产品备注：产品名称由“丙氨酸氨基转移酶试剂盒-GPT（酶法）”变更为“丙氨酸氨基转移酶试剂盒-ALT（酶法）”；生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路（北京化工厂内）”变更为“北京市通州区台湖镇董村工业园5号”；注册证由“国食药监械（试）字2004第3061201号”变更为“国食药监械（试）字2004第3061201号（更）”；原证自发证之日起作废。

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