器械名称: 围膝关节锁定接骨板系统(商品名：POLYAX)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3461136号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附件

结构及组成：该系统由螺钉和金属板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。金属板为灭菌包装，部分螺钉表面经阳极化处理，为非灭菌包装。

适用范围：适用远端股骨和近端胫骨固定，重建解剖关系，并提供即时的稳定性。

产品备注：代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3461136号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461136号(更)",原证自发证之日起作废。

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