器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名：Relia)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3213864号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01

结构及组成：产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成，不含电极导线。产品采用IS-1接口。REDR01、RED01、REVDD01为双腔型，REDR01有频率应答。RESR01、RES01为单腔型，RESR01有频率应答。脉冲发生器外壳材料为钛合金，表面涂覆聚对二甲苯C涂层，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。REDR01、RED01采用锂碘电池，型号263，标称电压2.8V。REVDD01、 RESR01、RES01采用锂碘电池，型号213，标称电压2.8V。产品具体

适用范围：适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

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