器械名称: 丙氨酸氨基转移酶(ALT)诊断试剂盒
批准文号:湘食药监械(准)字2006第2400060号
厂商名称:湖南永和阳光科技有限责任公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×1/ 16ml×1、60ml×6/12ml×6、60ml×3/12ml×3、60ml×1/12ml×1、50ml×1/10ml×1、80ml×5/16ml×5、20ml×1/4ml×1
结构及组成:产品为液体双试剂,试剂1和试剂2均为无色透明液体,不得有沉淀或絮状物。由Tris缓冲液、L-丙氨酸、LDH 、NADH、 a-酮戊二酸等组成。性能:线性范围:0.0-600.0U/L ,批内精密度CV≤4.5%,批间精密度CV≤5.0%,空白吸光度>0.800A,不准确度(相对误差)≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。
适用范围: 该试剂盒采用紫外-乳酸脱氢酶法,体外定量测定血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。
用 途: 该试剂盒采用紫外-乳酸脱氢酶法,体外定量测定血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。
产品说明:本试剂盒用于测定血清和血浆丙氨酸氨基转移酶活力(即测定GPT).可用于酶标仪、半自动分析仪、双试剂全自动分析仪及手工法测定。产品规格有60人份,及500人份。
注意事项:1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
特 点:产品操作简便容易,灵敏度高标准曲线完美。
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