器械名称: 表面式膝关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2005第3461483号（更）

厂商名称：北京市春立正达科技开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品为后方稳定型假体，由股骨髁（CLGMC）、胫骨平台（CLJMP、CLJMC）和髌骨（CLBMP）组成，采用铸造钴铬钼合金及医用超高分子聚乙烯材料制成。包装为无菌包装和普通包装。

适用范围：与骨水泥配合使用，适用于膝关节的表面置换，主要适用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、关节僵直。

用    途：与骨水泥配合使用，适用于膝关节的表面置换，主要适用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、关节僵直。

产品说明：该产品为后方稳定型假体，由股骨髁(CLGMC)、胫骨平台(CLJMP、CLJMC)和髌骨(CLBMP)组成，采用铸造钴铬钼合金及医用超高分子聚乙烯材料制成。包装为无菌包装和普通包装。

产品备注：生产者地址与生产场所地址由"北京市通州区漷县镇金三角开发区"变更为"北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3461483号"变更为"国食药监械(准)字2005第3461483号（更）"。原证自发证之日起作废。

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