器械名称: 肌红蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400271号

厂商名称：宁波赛克生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：7mL，R2：6mL； R1：22mL×2；R2：5mL×2； R1：70mL×3，R2：35mL×2；R1：70mL，R2：16mL； R1：70mL×2；R2：16mL×2； R1：70mL×4，R2：16mL×4；R1：40mL×2；R2：10mL×2； R1：20mL×2；R2：10mL×2；

结构及组成：产品由双试剂组成，试剂盒成分：R1：甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白；R2:　羊抗人肌红蛋白抗体包被乳胶微粒。试剂盒线性范围20～725ng/mL；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差CV应≤10.0%；测定质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ；波长570nm处，空白吸光度值应≤0.90。

适用范围：供体外测定血清中肌红蛋白含量,用作心肌梗死与心肌炎的早期诊断和快速评估溶栓治疗效果的指标。

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