器械名称: 铜蓝蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2402179号(变更批件)

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100 tests、150 tests

产品备注：变更内容：1. 包装规格变更为：100 tests;150tests；2. 英文名称由"Ceruloplasmin"变更为"Ceruloplasmin(CERU)"；3. 生产地址变更为：Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany；4.适用机型变更为：cobas c 501, cobas c 311，cobasc 701，cobas integra 400/400plus。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《

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