器械名称: 人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2010第3223019号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：CT 37A, CT 47S

结构及组成：该产品光学主体和襻是由HEMA和EOEMA交联聚合材料制成(含水量25%)。该产品为后房植入型，一件式结构，C型襻。其中Acri.Lyc 37A屈光范围为0.0D至+40.0D, Acri.Lyc 47S屈光范围为0.0D至+30.0D。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品适用于老年性白内障和其他类型白内障。

产品备注：产品型号由"Acri.Lyc 37A, Acri.Lyc 47S"变更为"CT 37A, CT 47S"；代理人由"北京天鼎经济技术开发公司"变更为"蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司"。 生产企业名称由"*Acri.Tec Gmbh"变更为"Carl Zeiss Meditec AG"；注册地址由"Neuendorfstr.20a，16761Hennigsdorf，Germany"变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena，Germany"。注册证由"国食药监械(

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