器械名称: 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400271号

厂商名称：潍坊三维生物工程集团有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1人份/袋,20人份/盒,25人份/筒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

结构及组成：试纸条由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素(NC)膜、吸水滤纸、PVC底板等组成。NC膜的检测线(T线)处包被一定浓度HCV基因重组抗原，质控线(C线)处包被一定浓度兔抗-HCV；胶体金垫处包埋一定浓度HCV基因重组抗原-胶体金复合物。产品有效期：2~30℃避光、干燥储存，防止冷冻，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

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