器械名称: 丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名:WT HCV 确证)
批准文号:国食药监械(准)字2012第3400002号
厂商名称:北京万泰生物药业股份有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:24人份/盒
结构及组成:抗原硝酸纤维膜条:包被有HCV抗原(Core,NS3,NS4-1,NS4-2,NS5)及对照线蛋白;酶标试剂:酶标记的抗人IgG抗体;HCV抗体阳性对照:含HCV抗体的阳性原料;HCV抗体阴性对照:含HCV抗体阴性的原料;浓缩洗涤液(10×):含表面活性剂;底物液:含BCIP/NBT溶液。产品有效期:2-8℃储存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:采用重组免疫印迹法体外定性检测人血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒抗体
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