器械名称: 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
批准文号:国食药监械(准)字2013第3400178号
厂商名称:广州市丰华生物工程有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:96测试/盒(半自动仪器专用)、96测试/盒(全自动仪器专用)
结构及组成:96测试半自动试剂盒:抗-HCV校准品A、B、C、D、E、F,铕标记物,浓缩洗液,生物素标记抗原,样本稀释液,抗-HCV实验缓冲液,增强液,抗-HCV微孔反应板,自封袋,封片纸,吸嘴,说明书。96测试全自动试剂盒:抗-HCV校准品A、B、C、D、E、F,铕标记物,生物素标记抗原,样本稀释液,抗-HCV实验缓冲液,抗-HCV微孔反应板,自封袋,说明书。产品有效期:2-8℃贮存,有效期12个月。
适用范围:该产品用于定性检测人血清样本中的抗-HCV。
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