器械名称: 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(免疫荧光法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400352号

厂商名称：苏州新波生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：主要组分包括：HCV抗原包被微孔板、生物素标记HCV抗原冻干品、Eu标记的链亲和素和抗-HCV阴、阳性对照及其它试剂。产品有效期：2~8℃保存,自生产日期起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒应用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(TRIFMA),用于体外人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)总抗体的定性检测。仅供体外诊断用。

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