器械名称: 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401330号

厂商名称：珠海丽珠试剂股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：预包被板(测Anti-HCV)：用HCV抗原包被的微孔板；酶标记物(测Anti-HCV)：HRP标记的抗人IgG；样品稀释液：Tris缓冲液；阴性对照：热灭活的Anti-HCV阴性人血清或血浆，且Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性；阳性对照：热灭活的Anti-HCV阳性人血清或血浆，且Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性；20倍浓缩洗液：磷酸盐缓冲液，用去离子水或蒸馏水稀释至1000mL；底物液A：含鲁米诺的溶液；底物液B：含过硼酸钠的溶液；封口袋；封板膜；使用说明书

适用范围：本产品可定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)。

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