器械名称: 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401184号

厂商名称：艾博生物医药(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：条型单人份：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒(25人份/筒*4筒)；板型单人份：40人份/盒

结构及组成：丙型肝炎病毒抗体检测试剂：重组HCV抗原、蛋白A、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；一次性塑料吸管；缓冲液：氯化钠、磷酸二氢钠、氯化钾；检测记录表；使用说明书。产品有效期：原包装储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的HCV抗体。

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