器械名称: 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400622号(变更批件)

厂商名称：珠海丽珠试剂股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50人份/盒

产品备注：变更内容：产品说明书中文字修改的变更。1、由“成分”、“组分”变更为“成份”、“组份”;2.“玻璃纤维素膜”“硝酸纤维膜”变更为“玻璃纤维膜”“硝酸纤维素膜”;3、【产品性能指标】中第2条“检测20分国家阳性参考品”变更为“检测20份国家阳性参考品”,第3条“检测20分国家阳性参考品”变更为“检测20份国家阴性参考品”;4、【产品性能指标】中第6条“试剂盒内各组分于37℃放置20天”变更为“试剂盒内各组份于37℃放置17天”;5、【注意事项】中第2条“如发现密封袋破损则需废弃。”变更为“如发现试剂密封袋破

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