器械名称: 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400696号

厂商名称：泰普生物科学(中国)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：10人份/盒

结构及组成：HCV 1b RT-PCR反应液、HCV 2a/6aRT-PCR反应液、HCV 3a/3b RT-PCR反应液、RT-PCR酶系、 HCV分型阳性质控品、HCV分型阴性质控品、RNA提取1液、 RNA提取2液、RNA提取 3液、RNA提取4液、RNA提取 5液、RNA提取6液、RNA纯化柱、RNA收集管、八联PCR管。 产品有效期：试剂盒I保存于-20±5℃，试剂盒II保存于 2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书 。

适用范围：本试剂盒用于体外定性检测人血浆、血清样本中的HCV 1b、2a、3a、3b和6a亚型丙型肝炎病毒，可用于上述型别的分型分析。

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