器械名称: 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400693号

厂商名称：泰普生物科学(中国)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：10人份/盒

结构及组成：HCV RT-PCR反应液、RT-PCR酶系、PCR管、HCV分型阳性质控品、HCV分型阴性质控品、核酸 提取液 1液、核酸提取液 2液、核酸提取液 3液、核酸提 取液 4液、核酸提取液 5液、核酸提取液 6液、RNA纯化柱、RNA收集管、A液(5×)、B液(5×)、C液 、D液(5×)、E液、F液、HCV膜条组成。产品有效期：试 剂盒I保存于-20±5℃，试剂盒II保存于2-8℃，有效期 6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于体外定性检测人人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HCV)常见基因型别1b、2a、3a、3b和6a。

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