器械名称: 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400144号

厂商名称：湖南圣湘生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：24人份/盒

结构及组成：磁珠法核酸提取试剂：包括RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；扩增反应试剂：包括HCV内标、HCVPCR反应液、RT-PCR增强剂、HCV定量参考品A、HCV定量参考品B、HCV定量参考品C、HCV定量参考品D、HCV阴性对照、HCV阳性对照。产品有效期：避光密闭保存，大盒(磁珠法核酸提取试剂)2-8℃保存，小盒(扩增反映实际)-20±5℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量检测临床血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。

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