器械名称: 丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400373号

厂商名称：润和生物医药科技(汕头)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100袋/盒、50袋/盒、40袋/盒、25袋/盒

结构及组成：玻璃纤维、胶体金标记的重组HCV嵌合抗原、基因重组HCV嵌合抗原、兔抗HCV抗体、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC片。产品有效期：原包装于2-30℃干燥保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

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