器械名称: 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400012号

厂商名称：上海凯创生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成：检测区(T线)包被有HCV重组抗原，质控区(C线)包被有羊抗兔IgG，另一端包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。产品有效期：4-30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。

用    途：该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。

产品说明：检测区(T线)包被有HCV重组抗原，质控区(C线)包被有羊抗兔IgG，另一端包被了HCV重组抗原-胶体金及兔IgG-胶体金的纸片。产品有效期：4-30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。

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