器械名称: 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careHCV RT-PCR Assay V2)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400109号

厂商名称：凯杰生物工程(深圳)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48测试/盒

结构及组成：病毒核酸纯化柱试剂、丙型肝炎病毒(HCV)核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品。产品有效期：1.病毒核酸纯化柱试剂于2-8℃避光保存，2.核酸扩增检测试剂、HCV对照品及定量标准品于-20℃避光保存，所有试剂有效期均为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于人血浆或血清样本中的HCV RNA的定量测定。

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