器械名称: 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400273号

厂商名称：上海之江生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：25人份/盒、50人份/盒

结构及组成：产品组成：核糖核酸(RNA)抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂；PCR检测系统试剂：HCVRNA定量检测混合液、RT-PCR酶、HCV内标、HCV阴性对照品、HCV临界阳性对照品、HCV标准品Ⅰ、HCV标准品Ⅱ、HCV标准品Ⅲ、HCV标准品Ⅳ。产品有效期：试剂盒分为两部分，核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对人血清、血浆中丙型肝炎病毒RNA核酸片段进行荧光定量RT-PCR检测。

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