器械名称: 总前列腺特异性抗原检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401361号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒

结构及组成：1瓶(8.3mL)抗前列腺特异性抗原(鼠，单克隆)包被微粒，储存于含蔗糖的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.085%固体物质(重量/容量)。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(9.4mL)项目稀释液。含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(13.5 mL)抗前列腺特异性抗原(鼠,单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1μg/mL。防腐剂：抗菌剂。(试剂瓶3)。产品有效期：储存于2-8°C ，有效期12个月。附件：注册产品

适用范围：运用微粒酶免疫检测法 (MEIA) 定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原 (包括游离PSA和α-1-抗糜蛋白酶结合的PSA) 。

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