器械名称: 乙肝表面抗原定量检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401359号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒, 4x100测试/盒,4x500测试/盒

结构及组成：(1)微粒子: 包被乙型肝炎表面抗体(鼠，单克隆，IgM，IgG)的微粒子，于含蛋白稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.0675% 固体。2)结合物:吖啶酯标记乙型肝炎表面抗体(山羊，IgG)的结合物,于含蛋白稳定剂(牛和复钙人血浆)的MES缓冲液中。最低浓度：0.25μg/mL。(3)手工稀释液 :含有复钙人血浆。(4)校准品:添加蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。人血浆(灭活)对HBsAg无反，对HIV RNA或HIV-1Ag,anti-HIV-1/HIV-2,anti-HCV,和anti-HBs无反应。(

适用范围：是利用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术，定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。