器械名称: 史赛克 自体血液回输器

批准文号：国食药监械(进)字2008第3450856号(更)

厂商名称：美国史赛克Instruments公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：225-28, 225-414, 225-416, 225-426

结构及组成：产品组成：回输器(包括血液收集罐、脂肪过滤器、空气过滤器、真空度调节钮和真空度指示器和Y型接头等)；血袋及管路(包括与回输器连接的回收管)。主要参数：设备属于带内部电源的BF型普通设备,电源：两节AA型1.5V电池；脂肪过滤器滤网孔径：200μm；空气过滤器滤网孔径：0.45μm。

适用范围：该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统，用于自身血液的收集、过滤和再输注。

用    途：该产品是一种术后使用的、密闭的血液再回输系统，用于自身血液的收集、过滤和再输注。

产品备注：售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3450856号"变更为"国食药监械(进)字2008第3450856号(更)",原证自发证之日起作废。

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