器械名称: 糖类抗原19-9检测试剂盒(酶联免疫荧光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3401368号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：30 测试/盒

结构及组成：CA 19-9 试剂条；CA 19-9 SPR：SPR内部用单克隆1116-NS-19-9抗体(鼠)包被；CA 19-9质控品：牛血清白蛋白＋1116-NS-19-9反应抗原决定簇(人源)＋0.9 g/l 叠氮钠；CA 19-9 校准品：牛血清白蛋白＋1116-NS-19-9反应抗原决定基 (人源)＋0.9 g/l 叠氮钠；CA 19-9 稀释剂：人血清＋1 g/l 叠氮钠；MLE卡；说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对人体血清中的反应性1116－NS－19－9抗原决定簇进行自动化定量检测。

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