器械名称: 生化分析仪用校准品

批准文号：国食药监械(进)字2010第2401814号

厂商名称：美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：4套/包装(冻干校准品1、2、3和4水平各4瓶；校准品稀释液1、2、3和4水平各4瓶；16个校准品条形码标签。)

结构及组成：从已处理的牛血清和牛血清白蛋白制备，其中添加有机分析物、无机盐、电解质、稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对定量测定白蛋白(ALB)、结合非结合胆红素(BUBC)、铁(FE)、总胆红素(TBIL)、总铁结合力(TIBC)和总蛋白(TP)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行定标。

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