器械名称: 软组织剥离器(商品名：AtriCure)

批准文号：国食药监械(进)字2008第2011984号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：MID1，GPD1

结构及组成：该产品由头端光源、剥离头、连接杆和手柄组成，与人体组织接触的组成材料为不锈钢和含氟聚合物。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品用于普通外科、耳鼻喉科、胸外科、妇产科、秘尿外科手术中的软组织剥离。剥离器上的由电池供电的光源用来起导引作用，方便辨析组织解剖结构。

产品备注：生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester，Ohio，45069 USA”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2011984号"变更为"国食药监械(进)字2008第2011984号(更)",原证自发证之日起作废。

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