器械名称: 肌钙蛋白 I 校准品(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2400364号

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：1套/包装

结构及组成：1 套肌钙蛋白I校准品(化学发光法)1、2 和 3(冷冻、人cTnI，溶于含抗微生物剂的血清中，2mL)；标定值 0、0.08 和 15 ng/mL (ug/L)，批次定标卡，实验方案卡，24 个定标品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：冷冻：-20℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中的心脏肌钙蛋白I(cTnI)做定标。

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