器械名称: 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3400633号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒

结构及组成：磁颗粒悬浮液：包被失活的hCMV抗原(AD169毒株)的磁微粒，BSA，磷酸盐缓冲液，﹤0.1%的叠氮化钠；校准品1：包括具有低浓度hCMV IgM水平的血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；高值定标液：包括具有高浓度hCMVIgM水平的血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；缓冲液A：抗人IgG的羊IgG抗体(吸附试剂)，羊血清，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；样本稀释液：BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；示踪物溶液：鼠抗人IgM单克隆抗体的异鲁米

适用范围：该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的巨细胞病毒IgM抗体。

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