器械名称: 单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3400632号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒

结构及组成：磁微粒：含有包被加入重组蛋白的HSV病毒溶解物的磁微粒，BSA，磷酸盐缓冲液，﹤0.1%的叠氮化钠；校准品1：包括具有低浓度人HSV IgM水平的血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；校准品2：包括具有高浓度HSVIgM水平的血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；缓冲液A：包括羊抗人IgG的IgG(吸收试剂)，羊血清，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；示踪物：包括鼠抗人IgM单克隆抗体-异鲁米诺酯复合物，非特异性IgG(鼠单克隆抗体)，BSA，磷酸盐缓冲液，防

适用范围：该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的单纯疱疹病毒1型或2型IgM抗体。

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