器械名称: 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3400631号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒

结构及组成：磁微粒：磁微粒上包被了抗人IgM的IgG抗体(鼠单克隆抗体)，BSA，磷酸盐缓冲液，﹤0.1%的叠氮化钠；校准品1：包括具有低浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；校准品2：包括具有高浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料；抗原：包含灭活的风疹病毒(HPV 77strain)，非特异性鼠单克隆IgG，BSA，缓冲液，防腐剂；样本稀释液：BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料；示踪物：风疹病毒鼠单克隆抗体-异鲁米诺

适用范围：该产品用于定性检测人血清和血浆中特定的风疹病毒IgM抗体。

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