器械名称: 非骨水泥型髋关节假体(商品名：爱莎 )

批准文号：国食药监械(进)字2009第3461236号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由股骨柄、陶瓷内衬和陶瓷头组成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面涂层为纯钛涂层或纯钛涂层覆有磷酸钙涂层，陶瓷内衬、陶瓷头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。

适用范围：适用于不能用其它方法治疗的严重髋关节疾病：退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死一般用于患者全髋和半髋关节置换。也可与骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。

产品备注：生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由“国食药监械(进)字2009第3461236号”变更为“国食药监械(进)字2009第3461236号(更)”,原证自发证之日起作废。

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