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器械名称: 乳腺X射线摄影系统

批准文号:国食药监械(进)字2008第2303689号(更)

厂商名称:豪洛捷公司

器械类别:进口器械

功能类别:X光机器

规格型号:Selenia

结构及组成:主机(由高压发生器、X射线管套、X射线管、探测器组成)、采集工作站、数字立体定位乳腺活检系统(由活检定位架、显示器,计算机组成)、乳腺计算机辅助诊断系统、乳腺影像后处理系统(由计算机、两个显示器、UPS组成)

适用范围:适用于通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断,计算机辅助诊断和立体定位

产品备注:生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2303689号"变更为"国食药监械(进)字2008第2303689号(更)",原证自发证之日起作废。

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