器械名称: 植入式心脏起搏器
批准文号:国食药监械(进)字2008第3211831号(更)
厂商名称:百多力欧洲股份两合公司
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:Axios S, Axios SR, Axios SLR, Axios D, Axios DR
结构及组成:产品为植入式心脏起搏器由电池、混合电路、伺服系统、外壳、连接端构成。外壳材料为钛,连接插座为环氧树脂,连接头塞为硅胶,采用SI-1连接器。工作模式及基本参数设置见注册产品标准。
适用范围:临床用于植入人体,治疗慢性心率失常。
产品备注:生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3211831号"变更为"国食药监械(进)字2008第3211831号(更)",原证自发证之日起作废。
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