器械名称: 颈椎前路固定系统(商品名：ABC)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3461616号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附表

结构及组成：ABC颈椎前路固定系统包括固定螺钉和固定板。固定板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成，自锁螺钉的锁定销和锁紧弹簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。产品未灭菌。

适用范围：用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。

产品备注：生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2006第3461616号"变更为"国食药监械(进)字2006第3461616号(更)",原证自发证之日起作废。

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