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器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名:PhilosII)

批准文号:国食药监械(进)字2008第3212817号(更)

厂商名称:百多力欧洲股份两合公司

器械类别:进口器械

功能类别:植入器械

规格型号:Philos II S, Philos II SR, Philos II SLR, Philos II D, Philos II DR, Philos II DR-T

结构及组成:产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成,采用SI-1连接器。外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。Philos II D, Philos II DR, Philos IIDR-T为双腔起搏器,Philos II DR-T具有家庭监护功能。Philos II S, Philos II SR, Philos II SLR为单腔起搏器。

适用范围:用于治疗过缓性心律失常,详细适应症及禁忌症见产品说明书。

产品备注:生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3212817号"变更为"国食药监械(进)字2008第3212817号(更)",原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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