器械名称: 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2400363号

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：3套/包装

结构及组成：3 套总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法)1、2 和3(冻干品，重组hCG，溶于含抗微生物剂的人血浆中，复容体积1.0mL)，标定值 0、3000、13,500 mIU/mL (IU/L)；批次定标卡；实验方案卡；24 个定标品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位做定标。

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