器械名称: 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401134号(变更批件)

厂商名称：美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：8mL;20mL

产品备注：变更内容：产品有效期由“保存于2-8℃,有效期24个月”，变为“保存于2-8℃,有效期42个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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