器械名称: 血气校准品

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401126号(变更批件)

厂商名称：美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：货号0024001587 GEM CVP Multipak　 5安瓿×4个水平。4个水平分别包含：货号0024001811　GEM CVP1　5安瓿；货号0024001812 GEM CVP2　5安瓿；货号0024001813　GEM CVP3 5安瓿；货号0024001814　GEM CVP4　 5安瓿。

产品备注：变更内容：注册地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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